德国医药水平怎么样？
最近在整理既往的会议纪要，翻到了几年前关于仿制药的这篇纪要。当时正巧拜耳（德国上市公司）来学校做讲座，遂请他们给我们讲了一下德国仿制药的情况和政策，整理成ppt放在网站上，供同学们参考。 首先，正如大家所知，德国是一个药品福利制度完善的发达国家，基本所有人都可以享受到处方药福利。但是，除了已经纳入医保的品种以外，私人是难以负担昂贵的创新药的费用的(对于欧盟成员国公民，不论国籍，无论在哪里买，费用都是一致的)。德国的仿制药政策对全球其他各国具有重要的借鉴意义。
根据拜耳讲师的介绍和官网信息，我整理了下面这张图(重点国家有加粗标注)： 这张图展示了世界各大洲的主要国家(或地区)仿制药可及性的情况，横轴代表可及性程度，从0到100，越靠右表示可及性越高；纵轴是国家数(或地区数)，数值越大表示该国(或地区)可供选择的仿制药品种数量越多。
可以看到，欧洲大部分国家，包括德国、英国、法国、意大利等，可及性指数都在85以上，意味着这些国家的患者能够很方便地找到多种仿制药。亚洲的国家中，日本的可及性指数最高，接近90，新加坡也高于60，而国内目前只有32。可见，无论从法律上还是实际上，我国仿制药的发展与德国都有很大的差距。 除了可及性，另一个衡量标准是竞争性。竞争性的高低用NDCs 来表示，意思是每个药品有多少个新药药品上市。如果NDCs低则说明该药品的市场竞争性强，价格比较低；反之，则说明市场竞争性弱，价格较高。
在德国，药品的NDCs 中位数是24.7(平均数28.7)，也就是说，大多数药物的市场上只有25个新产品在同时销售，而每售出一种药，就会有一个新药退市。这样的高竞争性使得德国的药物价格普遍较低，以阿托伐他汀为例，10mg 的药品价格为4欧元，而国内同规格的价格为63.4元，相差10倍多。
既然德国有着完善的药物福利制度和充足且低价的药物，为何还要发展仿制药呢？据专家介绍，原因是多方面的，有成本的原因也有患者需求的因素。
首先，由于药品研发成本的上升，过去传统的大批量生产的模式已经不能适应市场的要求，越来越多的企业采用小量生产、快速反应的模式，这种模式尽管适合于新兴市场的需要，但是也带来了定价的难题和专利的挑战。
其次，虽然德国的药价很低，但是人们依然有购买昂贵药品的需求，例如肿瘤、移植患者的抗排异用药等等，对于这些非常见病的药品，企业往往愿意提供更高的折扣以取得更大的市场份额，因此在非严格监管的渠道里，这些药品的存在无疑增加了患者的负担。最后，随着老龄化社会的到来，慢性病需要长期服药的患者越来越多，药品的费用也在水涨船高，因此即便使用仿制药，患者的压力也不见得会减轻多少。
专家还介绍了另外一个概念“原研药”，这和我们通常理解的“原研药”含义不同，是指第一申请人的专利药物。任何药品都有自己的专利期，所谓“原研药”就是在专利期内的药物。当药品专利到期后，药品的生产无需再得到许可，此时药品就回归到了“非专利"状态，众多的厂家可以生产和销售该药品，这就是“仿制药"存在的法律基础。