常用药申报会麻烦吗澳洲？
不麻烦，现在澳洲的药批的流程相对于之前已经快很多了！ 首先，你做的是仿制药还是专利药，这个决定了你的产品是申请TAF还是FA，这两个是药品审批的类型； 第二，你的产品是否已经在其他国家上市，有没有临床数据，如果有的话，你可以把其他国家的临床试验数据拿来用在澳洲的申请上，这样可以省下不少时间； 第三，就是你的产品质量能不能达到澳洲药品的标准，这是最重要的，如果达不到标准，不管你原料来自哪里，制剂工艺多先进，都是白搭 第四，就是付款方式的问题，是走政府招标还是直接和医院付款，这两者之间有细微的差别哦~ 然后呢，再根据这些因素进行详细的方案制定~
目前来说，不管是国内生产的药品，还是海外生产的药品，要进入到澳洲市场，都需要经澳药监fda认证方可，这也就意味着，不管您是进口还是原研，都必须通过fda对质量的认可才可以。 而作为药品出口厂家，必须具有《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》以及相应的营业执照，同时对于生产的场所、设备、环境要求都具有严格的规定。
另外需要注意的一点就是，不管是处方药还是非处方药，在包装设计方面都要有清晰明确的标识，如药品所含成分、剂型、规格、生产企业的名称和地址，以及药品的有效期和批号等等。 另外，为控制药品的质量，确保药品的安全性，澳大利亚药品监管机构除了要对企业进行现场检查以外，还会经常性地抽验企业的样品以作进一步的保证。
药品出口到澳大利亚并不是一件容易的事，它涉及到多个职能部门，需要经过多重审核，只有这样才能将质量不合格或者是存在潜在风险的药品阻隔在外，从而保证当地民众用药安全。